Dowiedz się, czym jest Computer System Assurance (CSA) i jakie zmiany zostały wprowadzone w drugim wydaniu przewodnika GAMP 5 w zakresie zapewnienia jakości systemów komputerowych wykorzystywanych w środowisku GxP.
🔍 Szkolenie wyjaśnia:
Nowe podejście do zapewnienia jakości systemów skomputeryzowanych (CSA)
Różnice między klasycznym CSV a CSA
Kluczowe wymagania dotyczące zgodności z GAMP 5 Second Edition
Znaczenie zarządzania ryzykiem i testowania opartego na krytyczności
Zastosowanie CSA w praktyce – przykłady i scenariusze
🎓 Szkolenie online po angielsku:
Computer System Assurance based on GAMP 5 – dostępne na platformie Udemy link
To idealny materiał dla:
📌 specjalistów ds. walidacji i jakości,
📌 zespołów IT w firmach GxP,
📌 audytorów,
📌 dostawców rozwiązań IT dla przemysłu farmaceutycznego i biotechnologicznego.