Darmowe materiały - GAMP 5

Zapraszamy do obejrzenia naszego cyklu bezpłatnych szkoleń online:
„CSV in a Single PowerPoint Slide” – krótkie, praktyczne prezentacje wyjaśniające najważniejsze zagadnienia z zakresu walidacji systemów skomputeryzowanych (CSV) zgodnie z wymaganiami GxP, GAMP 5, EU Annex 11 i 21 CFR Part 11.

👉 Dla kogo są te materiały?
Dla specjalistów ds. jakości, IT, walidacji, compliance, a także dla wszystkich, którzy chcą zrozumieć zasady Computer System Validation w przystępnej formie.

📺 Obejrzyj teraz: CSV in a Single PowerPoint Slide – bezpłatne szkolenia wideo link

• V&V model in the context of system validation and change control, Gamp 5 2nd edition
• Impact of Computer System Assurance CSA on Computer System Validation CSV related to the V Model
• V model in GAMP 5 2nd edition changes focus on IO/OQ/PQ & configuration specification
• Agile validation concept in GAMP 5 2nd edition, how to use agile validation in pharma
• Critical thinking in GAMP 5 and CSA Computer System Assurance
• Definition of the system in GAMP 5 and GAMP 5 2nd edition
• Screenshots as Test Evidence in the GxP World
• Potential risks associated with mobile application, GxP, GAMP 5
• Axteon – source code escrow services , source code escrow verification, software escrow in GxP