Axteon oferuje specjalistyczne usługi doradcze w zakresie walidacji systemów skomputeryzowanych (CSV) oraz integralności danych, skierowane do firm działających w sektorze farmaceutycznym, biotechnologicznym i life science.
Nasze obszary specjalizacji obejmują:
✅ Walidację systemów skomputeryzowanych zgodnie z GAMP 5
✅ Walidację w modelu Agile (Scrum, DevOps) dla środowisk GxP
✅ Kwalifikację infrastruktury IT i chmurowej (IaaS, PaaS, SaaS)
✅ Walidację arkuszy kalkulacyjnych Excel w środowiskach regulowanych
✅ Walidację aplikacji mobilnych z uwzględnieniem bezpieczeństwa i przechowywania danych
✅ Zapewnienie integralności danych w systemach skomputeryzowanych
🔹 Specjalista ds. walidacji systemów skomputeryzowanych (CSV Consultant)
🔹 Specjalista ds. kontroli jakości systemów skomputeryzowanych (Computerized System QA)
Konsultanci Axteon posiadają praktyczne doświadczenie w projektach zgodnych z wymaganiami FDA, EMA i GIF.
💼 Model czasowy
Opłata za rzeczywisty czas pracy konsultanta nad Twoim projektem walidacyjnym.
💼 Pakiet konsultacyjny
Możliwość zakupu pakietu godzin konsultacyjnych. Elastyczne podejście do potrzeb Twojej organizacji.
Skorzystaj z naszego doświadczenia i wiedzy eksperckiej w zakresie walidacji systemów IT w środowiskach GxP.
📩 Skontaktuj się z nami, aby omówić szczegóły współpracy.