Kwalifikacja infrastruktury IT (Cloud Infrastructure Qualification) to kluczowy element walidacji systemów skomputeryzowanych w środowisku regulowanym GxP. W dobie powszechnego wykorzystania chmury obliczeniowej modele takie jak IaaS (Infrastructure as a Service), PaaS (Platform as a Service) oraz SaaS (Software as a Service) wymagają indywidualnego podejścia zgodnego z wytycznymi GAMP 5, EU Annex 11 i 21 CFR Part 11.
Wraz z rosnącym wykorzystaniem usług takich jak Amazon Web Services (AWS), Microsoft Azure czy Google Cloud Platform (GCP), zmieniają się wymagania wobec walidacji i kwalifikacji środowiska IT. Kluczowe aspekty kwalifikacji infrastruktury w chmurze obejmują:
Zrozumienie modeli chmury: lokalne centra danych vs IaaS / PaaS / SaaS
Ocena ryzyka i podejście GxP do różnych modeli usług w chmurze
Rola dostawców usług chmurowych w procesie walidacji systemów
Weryfikacja zabezpieczeń, dostępności, zarządzania zmianami i backupów
Udokumentowana kwalifikacja środowiska, zgodna z GAMP 5 i FDA / EMA / PIC/S
Audyt dostawców chmury oraz ocena zgodności z wymaganiami GxP
Dostępne na platformie Udemy (język angielski)
👉 Qualification of Cloud Infrastructure based on GAMP – Udemy link
To praktyczne szkolenie online pozwala zrozumieć:
Jak kwalifikować środowiska IaaS / PaaS / SaaS w branży GxP
Jakie są wymagania regulatorów wobec środowisk chmurowych
Jak współpracować z dostawcami chmury przy projektach kwalifikacyjnych
Jakie są różnice w podejściu do lokalnej i zewnętrznej infrastruktury
Jak stosować GAMP 5 w kontekście rozwiązań cloudowych
Zadbaj o zgodność swojej infrastruktury IT z wymaganiami GxP – skorzystaj z naszej wiedzy i szkolenia!