Szkolenia z walidacji systemów skomputeryzowanych dedykowane dla firm, GAMP 5 edycja 2
Prowadzimy szkolenia w obrębie szeroko rozumianej walidacji systemów komputerowych (skomputeryzowanych). Przeszkoliliśmy już w ponad 250 osób na kursach stacjonarnych i online.
Jeśli istnieje potrzeba przeszkolenia większej liczby osób w firmie w zakresie walidacji systemów skomputeryzowanych lub istnieje potrzeba szkolenia dedykowanego, czasami szytego na miarę uwzględniające szeroko rozumiane tematy walidacji systemów takie jak poniżej, napisz do nas, otrzymasz szkolenie i korzystne ceny bez udziału pośredników, bezpośrednio w firmie prowadzącej szkolenie, czyli Axteon. Możliwy jest też dobór tematów w szkoleniu w porozumieniu z naszym trenerem bazując na oferowanych szkoleniach poniżej. Wystawiamy certyfikaty potwierdzające udział w szkoleniu, po polsku lub angielsku.
Prowadzimy następujące szkolenia z obszarów walidacji systemów skomputeryzowanych. Szkolenia mogą być przeprowadzone po polsku i po angielsku:
Szkolenia z walidacji systemów skomputeryzowanych na platformie edukacyjnej Udemy (j. angielski)
Oferujemy szkolenia ze wszystkich aspektów walidaji systemów skomputeryzowanych, oferując kompleksowe rozwiązania edukacyjne na platformie edukacyjnej Udemy. Dostępne na platformie szkolenia w języku angielskim to:
- Validation and maintenance of computerized system link - Walidacja i utrzymanie systemów skomputeryzowanych według GAMP 5 w wersji drugiej - szkolenie wprowadzające
- Computer System Assurance link - zapewnienie jakości systemy skomputeryzowanego - szkolenie na platformie udemy
- Agile validation in GxP link- walidacja agile w GxP
- Data integrity for computerized systems link - integralność danych dla systemów skomputeryzowanych
- Qualification of Cloud Infrastructure based on GAMP link - kwalifikacja infrastruktury opartej na chmurze
- Mobile application validation in GxP link - walidacja aplikacji mobilnych
- Spreadsheet Validation based on GAMP 5 link - walidacja arkuszy kalkulacyjnych Excel
- Consideration and validation of AI & ML GxP Systems link - Perspektywa GAMP 5 na systemy AI i ML, dobre praktyki uczenia maszynowego, walidacja AI i ML, ChatGPT, usługi AI
Szczegółowe opisy szkoleń:
Walidacja i utrzymanie systemów skomputeryzowanych według GAMP v 2.0 (wersja druga)
Szkolenie obejmuje praktyczne podejście do zagadnień walidacji i utrzymania systemów skomputeryzowanych różnych kategorii. Przeanalizowane zostaną również trendy w inspekcjach. Szkolenie opiera się na zaleceniach GAMP 5 drugiej edycji.
GAMP 5 w wersji 2 (v2) to znany przewodnik, który pomaga firmą podlegającym GxP walidować i utrzymywać systemy skomputeryzowane w stanie zwalidowanym. Jednak przewodnik, choć treściwy jest tylko ogólnym przewodnikiem i nie w pełni obejmuje zagadnienia związane z walidacją systemów skomputeryzowanych. W dodatku jest różnie interpretowany przez instytucje audytujące i różne firmy farmaceutyczne stosujące swoje wypracowane praktyki. Chcesz poznań walidację systemów skomputeryzowanych od strony konsultingowej ? Zapraszamy na dwudniowe dedykowane szkolenie z praktycznymi przykładami i warsztatami.
Walidacja Agile GxP – Walidacja z zastosowaniem metodyki Scrum
Wytwarzanie oprogramowania i systemów zwykle odbywa się przez zespoły programistyczne bazujące na Scrumie. Wymagania GxP branży Life Science dotyczących walidacji opierają się na GAMP 5 i podejściu do systemów opartym na waterfall`u i V-Modelu. Jak połączyć świat tzw developmentu ze światem walidacji? Jest na to sprawdzony sposób. Zapraszamy na dedykowane szkolenie.
Szkolenie te jest dedykowane zarówno dla dostawców oprogramowania dla firm regulowanych GxP, zwłaszcza dla branży farmaceutycznej jak i rozwiązań medycznych, w tym software as medical device jak również dla System Owner`ów i QA (kontrola jakości) zajmujących się walidacją takich rozwiązań w firmach farmaceutycznych i regulowanych GxP.
Walidacja arkuszy kalkulacyjnych MS Excel wg GAMP 5 edycja 2 i dobrych praktyk w przemyśle farmaceutycznym
Szkolenie obejmuje praktyczne podejście do zagadnień walidacji arkuszy kalkulacyjnych wykonanych w MS Excel 365 według GAMP 5 edycja druga. Pokazuje również jak projektować arkusze kalkulacyjne i jakich technik projektowych używać dla poszczególnych kategorii arkuszy.
Walidacja Cloud - Kwalifikacja infrastruktury IT bazującej na chmurze według GAMP
Systemy w środowisku GxP muszą być zwalidowane a infrastruktura skwalifikowana. Coraz częściej jednak infrastruktura znajduję się w chmurze co powoduje duże modyfikacje w dotychczasowej działalności działów IT i działów jakości zajmujących się walidacją systemów skomputeryzowanych. Wiele firm przenosi swoje zasoby IT do chmury i kwalifikacja zgodna z GxP może przynieść wiele pytań. Chcesz wiedzieć, które rozwiązania chmurowe wybrać i jak kwalifikować infrastrukturę opartą na chmurze ? Zapraszamy na szkolenie.
Integralność danych dla systemów skomputeryzowanych i walidacja aplikacji mobilnych
Szkolenie obejmuje praktyczne podejście do zagadnień walidacji w aspektach mniej oczywistych takich jak integralności danych dla systemów skomputeryzowanych czy walidacji aplikacji mobilnych. Uczestnik takiego szkolenia powinien mieć przynajmniej rok doświadczenia w walidacji systemów skomputeryzowanych i posiadać wiedzę domenową przynajmniej na poziomie szkolenia Walidacja i utrzymanie systemów skomputeryzowanych.
Computer system assurance
Link do kursu na platformie edukacyjnej Udemy link
Computer System Assurance (CSA) to proces zapewniający, że systemy informatyczne używane w regulowanych branżach, takich jak farmacja (GxP - Good Manufacturing Practice), są niezawodne i zgodne z obowiązującymi przepisami. W ramach CSA przeprowadza się ocenę ryzyka, dokumentuje procedury i testuje systemy, aby upewnić się, że spełniają one wymagania jakościowe i regulacyjne. CSA jest kluczowym elementem zapewnienia jakości i bezpieczeństwa produktów w środowiskach regulowanych, zapewniając, że dane przechowywane i przetwarzane przez systemy informatyczne są wiarygodne i nieulegają manipulacji. Ostatecznie, CSA przyczynia się do zapewnienia zgodności z wymogami GxP i ochrony zdrowia publicznego poprzez zapewnienie integralności i niezawodności systemów komputerowych w przemyśle farmaceutycznym oraz innych regulowanych branżach.
Rozważenie i walidacja systemów AI i ML GxP
Perspektywa GAMP 5 na systemy AI i ML, Dobre praktyki uczenia maszynowego, walidacja AI i ML, ChatGPT, usługi AI
Więcej informacji dotyczących programów szkoleń na info@axteon.com