Walidacja aplikacji mobilnych (Mobile Application Validation) w branży regulowanej GxP to złożony proces, który wymaga podejścia zgodnego z wytycznymi GAMP 5, EU Annex 11 i 21 CFR Part 11. Aplikacje mobilne mogą funkcjonować jako samodzielne systemy lub być zintegrowane z systemami nadrzędnymi (np. ERP, LIMS, SCADA), co stawia przed zespołem CSV (Computerized System Validation) nowe wyzwania.
Proces walidacji aplikacji mobilnych w środowisku farmaceutycznym i life science powinien uwzględniać m.in.:
Analizę ryzyka związaną ze środowiskiem mobilnym (system operacyjny, urządzenie, sieć)
Przechowywanie i przesyłanie danych (lokalnie i w chmurze)
Łączność z bazami danych, serwerami i systemami backendowymi
Zgodność z wymaganiami dotyczącymi integralności danych
Zarządzanie wersjami aplikacji i aktualizacjami w App Store / Google Play
Testowanie funkcjonalności oraz walidacja interfejsów mobilnych
Dostępne na platformie Udemy (język angielski)
👉 Mobile Application Validation in GxP – Udemy link
Szkolenie obejmuje praktyczne aspekty walidacji aplikacji mobilnych, w tym:
Jak zidentyfikować i ocenić ryzyka aplikacji mobilnych w kontekście GxP
Jak przeprowadzać walidację zgodnie z GAMP 5 i wymaganiami FDA / EMA
Jak dokumentować proces walidacji aplikacji na iOS i Android
Jak zapewnić integralność danych w mobilnym środowisku
Jak zbudować strategię testowania i utrzymania zgodności aplikacji mobilnych
Zadbaj o zgodność aplikacji mobilnych z GxP – skorzystaj z naszego szkolenia i praktycznych wskazówek dla specjalistów CSV.